【安防在线 www.anfang.cn】 药企内安装摄像头360度全方位抓拍，让不规范操作无所遁形。记者昨日从温州市食品药品监督管理局了解到，温州市市药械企业非现场远程监管系统(也称“电子眼”)于上周进入调试阶段，首批19家药企纳入监管。据称，开启“电子眼”对药械进行风险管控，这在全省尚属首次。
昨日上午，温州市食品药品监管局邀请两代表一委员、行风监督员等赴滨海园区开展药械风险管控“我执法、你参与”活动。在浙江康乐药业股份有限公司灌装车间里，10多名工人穿着无菌工作服在流水线上操作，前方约3米处天花板上，一个摄像探头记录着全过程。此时，在市药监部门办公室里，工作人员通过登录预设的系统后，车间的操作情况就同步展现，画面流畅清晰。
“电子眼是通过视频对企业生产过程进行实时监控，从源头上抓好隐患排查。”据市食药监药品监管处负责人王海平介绍，每家药品生产企业在配料间、灌装间、内包装间及成品仓库区各安装了一个摄像头，对物料进车间后生产、包装和灭菌等关键环节进行“现场直播”。企业负责人和药监部门相关人员都可以登录预设系统实时查看。该局医疗器械监管处副处长韩刚毅表示，在康德莱等5家医疗器械生产企业车间内，“电子眼”也监控着生产、净化和物流等主要通道。
系统试运行一周以来，监控效果如何?据工作人员介绍，个别企业员工在操作过程中存在动作不规范，如没有穿着无菌服、随意进出物流通道、在机器发生异常时直接用手点击开关等。“不规范操作可能给生产中的药品带来尘埃，从而造成污染。”王海平说，发现不规范操作后，如果只是个别现象，则及时告知企业负责人，由其自行纠正处理;但如果是严重问题，则首先对该批次药品进行隐患排查，然后召集相关人员进行专项培训。
市区一药企质量副总张勇表示，安装“电子眼”可以及时遏制不规范操作，并帮助企业严把药品质量关。目前，温州市共有100多家药械企业，首批19家纳入监管的药企均为重点龙头企业，以制剂、饮片、注射器械等生产企业为主。系统网络遍布市区、瑞安、苍南、洞头等。下一步，全市药企可能分批纳入监管。
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